1

一次性醫(yī)用外科口罩

符合YY/T0469-2011標(biāo)準(zhǔn)，流量為（85±2）L/min，口罩呼吸阻力不超過(guò)343.2帕（35mmH2O).有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以16.0kpa(120mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不出現(xiàn)滲透，口罩的過(guò)濾效率≥95%。

第二類醫(yī)療器械

批發(fā)業(yè)

2

N95級(jí)別口罩

符合GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)，口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部，應(yīng)有良好的面部密合性，口罩應(yīng)配有鼻夾，并具有可調(diào)節(jié)性，口罩帶與口罩連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，在氣體流量為85L/min情況下，過(guò)濾效率應(yīng)達(dá)到95%以上，口罩外表面不低于GB/T4745-2012中的3級(jí)規(guī)定，及應(yīng)符合GB15979-2002中微生物指標(biāo)的要求。

第二類醫(yī)療器械

3

KN95級(jí)別口罩

符合GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)，口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部，應(yīng)有良好的面部密合性，口罩應(yīng)配有鼻夾，并具有可調(diào)節(jié)性，口罩帶與口罩連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，在氣體流量為85L/min情況下，過(guò)濾效率應(yīng)達(dá)到3級(jí)水平為66.64%，口罩外表面不低于GB/T4745-2012中的3級(jí)規(guī)定，及應(yīng)符合GB15979-2002中微生物指標(biāo)的要求。

第二類醫(yī)療器械

4

防護(hù)服

符合GB19082-2009標(biāo)準(zhǔn)，防護(hù)服透濕量應(yīng)不小于2500g/m2d,用靜水壓測(cè)定在17cmH2O時(shí)，防護(hù)服的沾水等級(jí)高于GB3，抗酒精性標(biāo)準(zhǔn)為IST80.6-95應(yīng)達(dá)到10級(jí)，符合具有良好的生物性能，對(duì)皮膚無(wú)過(guò)敏、致敏、經(jīng)口毒，且具有良好的舒適性（防護(hù)服連體自帶頭套、鞋套）。

第二類醫(yī)療器械

5

隔離衣

應(yīng)符合GB19082-2009標(biāo)準(zhǔn)和GB15979-2002中微生物指標(biāo)的要求，隔離衣關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1.67（17cm H2O）,材料透濕量應(yīng)不小于2500g/（平方米/d），關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N及斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%，對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于70%，帶電量應(yīng)不大于0.6μC/件，損毀長(zhǎng)度不大于200 mm，續(xù)燃時(shí)間不超過(guò)15 s，陰燃時(shí)間不超過(guò)10 s，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的隔離衣，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10 μg/g。

第一類醫(yī)療器械

6

護(hù)目鏡

符合GB 32166標(biāo)準(zhǔn),具有無(wú)害性要求，阻燃性能，阻擋非油性顆粒，及阻擋到感染因子，材料應(yīng)對(duì)皮膚無(wú)刺激反應(yīng)，具有良好的防斷裂伸長(zhǎng)。

第一類醫(yī)療器械

7

防護(hù)手套

符合GB 10213-2006標(biāo)準(zhǔn)拉伸強(qiáng)度(MPA)小于24及斷裂伸長(zhǎng)率小于75%，材料應(yīng)是天然乳膠，對(duì)皮膚無(wú)刺激反應(yīng)。具有無(wú)害性要求。

第二類醫(yī)療器械

8

無(wú)紡布防護(hù)腳套

具有良好的防滑性、防磨性、防塵性，且具有通透透氣、厚實(shí)韌性好、牢固彈力不束足，對(duì)皮膚無(wú)刺激反應(yīng)。具有無(wú)害性要求。

不屬于醫(yī)療器械

9

醫(yī)用隔離腳套

腳套的尺寸設(shè)計(jì)應(yīng)能覆蓋使用者的足部和腿部，應(yīng)無(wú)霉斑，表面不允許有雜質(zhì)、粘連、裂縫、破損等缺陷，腳套靜水壓應(yīng)不低于1.67kpa（17cmH2O），抗合成血液穿透性應(yīng)壓強(qiáng)值不低于1.75kpa，外表面材料沾水等級(jí)應(yīng)≥2級(jí)，斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，斷裂伸長(zhǎng)率不小于15%，過(guò)濾率均不小于70%。

第一類醫(yī)療器械

10

防護(hù)頭套

具有通透透氣、厚實(shí)韌性好、牢固彈力不束足，對(duì)皮膚無(wú)刺激反應(yīng)，具有無(wú)害性要求。

第一類醫(yī)療器械

11

防護(hù)面罩

面罩外表應(yīng)平滑、無(wú)氣泡、無(wú)毛刺，無(wú)影響氣密缺陷，視物真實(shí)且有保明設(shè)施：鏡片透光率應(yīng)＞80%，且具有良好的舒適性，對(duì)皮膚無(wú)刺激反應(yīng)，具有無(wú)毒性。

第一類醫(yī)療器械

12

免手洗消毒凝膠

（包含60ml/248ml/500ml）

符合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具有乙醇的特異氣味，無(wú)明顯肉眼可見(jiàn)雜質(zhì)，PH值5.0至7.0，乙醇含量（v/v)70±5%，有效期應(yīng)＞6個(gè) 月，殺滅微生物指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)皮膚、眼睛無(wú)明顯刺激性，能在37℃條件下保存90d，乙醇含量下降率＜10%，包裝完好，無(wú)滲漏現(xiàn)象。

不屬于醫(yī)療器械

13

酒精噴霧

（100ml/500ml）

酒精符合95%乙醇要求，以食用酒精為原料應(yīng)符合GB10343的要求，性狀為無(wú)色澄清透明液體，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)沉淀，具有乙醇固有的氣味，乙醇含量為70%至80%，完整包裝的情況在產(chǎn)品規(guī)定的儲(chǔ)存條件下有效期應(yīng)＞12個(gè)月，殺滅微生物指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)皮膚、眼睛無(wú)明顯刺激性，包裝完好，無(wú)滲漏現(xiàn)象。

第一類醫(yī)療器械

14

酒精

第一類醫(yī)療器械

15

消毒液/消毒液噴霧

具有廣譜、高效、速效、長(zhǎng)效、無(wú)毒、無(wú)味、無(wú)刺激、無(wú)殘留、無(wú)二次污染等特點(diǎn)的環(huán)保性消毒液。

不屬于醫(yī)療器械

16

其他物資

包括但不限于測(cè)溫儀、測(cè)溫計(jì)、消毒濕巾等防疫物資，均需要符合國(guó)家醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)。

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1

一次性醫(yī)用外科口罩

符合YY/T0469-2011。

第二類醫(yī)療器械

批發(fā)業(yè)

2

N95級(jí)別口罩

符合GB 19083-2010。

第二類醫(yī)療器械

3

KN95級(jí)別口罩

符合GB 2626-2019。

第二類醫(yī)療器械

4

防護(hù)服

符合GB 19082-2009。

（防護(hù)服連體自帶頭套、鞋套）

第二類醫(yī)療器械

5

隔離衣

符合GB/T 38462-2020。

第一類醫(yī)療器械

6

護(hù)目鏡

符合GB 14866-2006。

第一類醫(yī)療器械

7

防護(hù)手套

符合GB 10213-2006。

（有粉或無(wú)粉均需提供）

第二類醫(yī)療器械

8

無(wú)紡布防護(hù)腳套

符合YY/T 0506.8―2019。

不屬于醫(yī)療器械

9

醫(yī)用隔離腳套

符合YY/T 1633-2019。

第一類醫(yī)療器械

10

防護(hù)頭套

符合FZ/T64005-2011。

第一類醫(yī)療器械

11

防護(hù)面罩

符合GB14866-2006。

第一類醫(yī)療器械

12

免手洗消毒凝膠

（包含60ml/248ml/500ml）

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合GB 27950-2020。

不屬于醫(yī)療器械

13

酒精噴霧

（100ml/500ml）

符合GB26373-2020。

第一類醫(yī)療器械

14

酒精

第一類醫(yī)療器械

15

消毒液/消毒液噴霧

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合GB/T 36758-2018。

不屬于醫(yī)療器械

16

其他物資

包括但不限于測(cè)溫儀、測(cè)溫計(jì)、消毒濕巾等防疫物資，均需要符合國(guó)家醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)。

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